Nowa pigułka zawiera walerianian estradiolu (E2V) w połączeniu z progestagenem dienogestem, tworząc unikalny schemat dawkowania. Polega on na dynamicznej zmianie dawki obu hormonów w ciągu cyklu. Ten oryginalny schemat leku opracowano w celu zapewnienia właściwej kontroli cyklu. Opakowanie leku Qlaira zawiera 26 kolorowych tabletek aktywnych oraz 2 białe, nieaktywne (niezawierające hormonów) tabletki. Okres przerwy w stosowaniu hormonów został skrócony do 2 dni. Każde opakowanie pigułek zawiera 28 tabletek na 28 dni, dzięki czemu ich regularne przyjmowanie staje się łatwiejsze. Badania rynku wskazują, że znaczący odsetek kobiet wyraża duże zainteresowanie pigułką antykoncepcyjną uwalniającą estrogen identyczny z naturalnie produkowanym przez organizm kobiety, jednak dotychczas tego rodzaju produkt nie był dostępny. Preparat Qlaira zmienia ten stan. Pacjentki uczestniczące w badaniach klinicznych zgłaszały krótkotrwałe krwawienia miesiączkowe oraz wysoki poziom zadowolenia ze stosowanego leczenia preparatem Qlaira.
”Kobiety coraz częściej poszukują nowych możliwości antykoncepcyjnych. Nowoczesne preparaty antykoncepcyjne umożliwiają dostosowanie antykoncepcji do indywidualnego stylu życia każdej kobiety. Są odpowiedzią na potrzeby antykoncepcyjne, które pozostają w harmonii z ich ciałem” - mówi dr Małgorzata Bińkowska z Kliniki Położnictwa i Ginekologii Centrum Medycznego Kształcenia Podyplomowego w Warszawie.Badania kliniczne potwierdzają skuteczność preparatuPreparat Qlaira poddany został ocenie w kilku szeroko zakrojonych wieloośrodkowych badaniach klinicznych prowadzonych w Europie i Ameryce Północnej. Do badań tych włączono ponad 2600 kobiet. Analiza zebranych danych wykazała, że preparat Qlaira zapewnia skuteczną antykoncepcję o wskaźniku Pearla porównywalnym z wartością uzyskiwaną w przypadku innych nowoczesnych doustnych preparatów antykoncepcyjnych. 80% kobiet spośród tych, które wzięły udział w długoterminowym badaniu obejmującym 20 cykli, określiło leczenie jako satysfakcjonujące lub bardzo satysfakcjonujące. Preparat był dobrze tolerowany, zaś częstość występowania działań niepożądanych była podobna jak w przypadku innych niskodawkowych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.
Kontrola cyklu – kluczowy element
W przeszłości podejmowano już próby zastosowania estradiolu w celach antykoncepcyjnych. Żadna z tych prób nie powiodła się ze względu na niewystarczającą kontrolę cyklu. Preparat Qlaira został opracowany w taki sposób, by zapewniać dobrą kontrolę cyklu z wykorzystaniem estradiolu. U większości kobiet stosujących preparat Qlaira podczas badań klinicznych obserwowano krótsze i mniej obfite krwawienia z odstawienia w całym okresie badania w porównaniu z kobietami stosującymi tabletki niskodawkowe zawierające etynyloestradiol w dawkowaniu konwencjonalnym.
Nowa epoka w doustnej antykoncepcji
Preparat Qlaira zawiera walerianian estradiolu (E2V), ulegający w organizmie natychmiastowemu metabolizmowi do 17 ß estradiolu, dominującego estrogenu produkowanego w jajnikach kobiet w okresie ich płodności. Preparat Qlaira jest pierwszym w Polsce doustnym środkiem antykoncepcyjnym zawierającym walerianian estradiolu.
Dienogest jest progestagenem mającym zaznaczony wpływ na endometrium (błonę śluzową macicy). Dienogest idealnie nadaje się do zapewnienia prawidłowej kontroli cyklu w przypadku połączenia z estradiolem w postaci tabletki antykoncepcyjnej.
Wskaźnik Pearla
Wskaźnik Pearla stosuje się w celu obliczenia wiarygodności danej metody antykoncepcyjnej. Jest on oparty na liczbie ciąż na 100 kobietolat stosowania. Innymi słowy, na liczbie ciąż, do których dojdzie, jeśli 100 par będzie stosowało daną metodę antykoncepcyjną przez jeden rok. Im niższy wskaźnik Pearla, tym pewniejsza metoda. Często podawane są dwie wartości: odsetek przy stosowaniu idealnym oraz odsetek przy stosowaniu typowym. Stosowanie idealne to sytuacja, w której preparat przyjmowany jest bezbłędnie, natomiast stosowanie typowe uwzględnia ciąże, które wystąpiły wskutek problemów z przyjmowaniem preparatu, na przykład kiedy kobieta zapomni przyjąć tabletkę. Nowoczesne tabletki antykoncepcyjne należą do najpewniejszych postaci antykoncepcji, ze wskaźnikiem Pearla poniżej jedności – nawet w przypadku stosowania typowego. W trakcie badań klinicznych, wskaźnik Pearla dla preparatu Qlaira wynosił 0,79 w przypadku stosowania typowego oraz 0,42 przy stosowaniu idealnym.